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馬鞍山市市場監管局公布2020年3月醫療器械監督檢查情況
2020.5.7

文章来源:由「百度新聞」平台非商業用途取用"http://www.cqn.com.cn/m/ms/content/2020-03/25/content_8426251.htm"

安徽省醫療器械監督檢查月報表填報時間:單位:馬鞍山市市場監督管理局?2020年3月24日序號受檢單位名稱單位類型檢查類別檢查日期現場檢查人檢查結論重點整改內容備注1馬鞍山市花山區桃源街道社區衛生服務中心醫療機構日常檢查2020.2.26李穎時勁松?限期整改1、現場未能提供抽查品種購進票據及購進驗收記錄。春風行動2馬鞍山市花山區霍里街道社區衛生服務中心醫療機構日常檢查2020.2.27羅章李穎時勁松限期整改1、未見2020年培訓計劃春風行動3馬鞍山市花山區塘西街道社區衛生服務中心醫療機構日常檢查2020.3.4羅章李穎時勁松限期整改1、未見2020年培訓計劃春風行動4馬鞍山市花山區江東街道社區衛生服務中心醫療機構日常檢查2020.3.5李穎時勁松?合格?春風行動5馬鞍山市花山區沙塘街道社區衛生服務中心醫療機構日常檢查2020.3.12李穎時勁松?限期整改1、未見2020年培訓計劃春風行動6馬鞍山市花山區霍里街道社區衛生服務中心醫療機構日常檢查2020.3.13李穎時勁松?合格?春風行動7馬鞍山市花山區湖東街道社區衛生服務中心醫療機構日常檢查2020.3.18李穎時勁松?合格?春風行動8馬鞍山市花山區金家莊街道社區衛生服務中心醫療機構日常檢查2020.3.19李穎時勁松?合格?春風行動9馬鞍山市長江醫藥有限公司批發企業專項檢查2020.2.27黃華時艷?限期整改1、未制定2020年度培訓計劃;2、未對新任質量負責人陶崗莉進行崗前培訓;3、銷售記錄無購貨單位聯系方式春風行動10馬鞍山康益醫療科技有限公司批發企業專項檢查2020.2.27黃華時艷?限期整改1、未制定2020年度培訓計劃2、個別產品直接放于地面3、保溫箱、冷庫、冷藏柜驗收時間已超過1年(上次驗證時間是2018年11月)4、未見抽查品種陰道檢測試劑盒(20191106)收貨時留存的運輸過程溫度記錄數據春風行動11安徽思為醫療器械有限公司批發企業專項檢查2020.2.27黃華時艷?限期整改1、未制定2020年度培訓計劃2、員工體檢項目不符合要求3、庫房地面有灰塵春風行動12馬鞍山天安醫療器械有限公司批發企業專項檢查2020.2.27黃華時艷?限期整改1、未制定2020年度培訓計劃2、員工體檢項目不符合要求3、保溫箱、冷庫驗收時間已超過1年(上次驗證時間是2018年11月4、未見抽查品種收貨時留存的運輸過程溫度記錄數據5、驗收記錄無驗收結論和驗收人員6、銷售記錄無生產企業許可證號春風行動13安徽匯川醫療器械科技有限公司批發企業專項檢查2020.3.5黃華時艷?合格?春風行動14安徽匯海醫療器械科技有限公司批發企業專項檢查2020.3.5黃華時艷?合格?春風行動15馬鞍山市銀泰醫療器械有限公司批發企業專項檢查2020.3.4黃華時艷?合格?春風行動16南京醫藥馬鞍山有限公司批發企業專項檢查2020.3.4黃華時艷?限期整改1、企業質量管理組織機構力不符合要求;2、未及時對變更質量人黃濤進行崗前培訓;3、庫房貨架上有灰塵;4、銷售記錄無購貨者聯系方式春風行動17馬鞍山金大醫療器械貿易有限公司批發企業專項檢查2020.3.5黃華時艷?限期整改1、企業培訓年度計劃和培訓內容不符合要求,無質量管理體系方面內容;2、庫房貨架上有灰塵,部分器械靠墻貯存;3、抽查的冷鏈品種未留存運輸途中冷鏈數據。春風行動18安徽川洋醫藥貿易有限公司批發企業專項檢查2020.3.11黃華時艷?限期整改1、企業培訓年度計劃和培訓內容不符合要求,無質量管理體系方面內容;2、企業質量管理組織機構圖不符合要求春風行動19馬鞍山市岐黃醫療器械化學試劑有限公司批發企業專項檢查2020.3.11黃華時艷?限期整改1、企業培訓年度計劃和培訓內容不符合要求,無質量管理體系方面內容;2、銷售記錄缺購貨單位地址、聯系方式、生產企業許可證號春風行動20安徽省志健醫療器械貿易有限公司批發企業專項檢查2020.3.12黃華時艷?限期整改1、未制定2020年度培訓計劃,個別員工培訓效果有待加強,如冷鏈裝箱員;2、庫房有雜物堆放,陰涼庫衛生有待改善。春風行動21安徽省朗普醫療科技發展有限公司批發企業專項檢查2020.3.12黃華時艷?合格?春風行動22馬鞍山豐原藥品經營有限公司批發企業專項檢查2020.3.18黃華時艷企業《醫療器械經營許可證》已于2020年3月11日過期,企業不再經營,也不再經營二類醫療器械,督促注銷相關證件。春風行動23安徽仁邦醫療器械貿易有限公司批發企業專項檢查2020.3.19黃華時艷?限期整改1、制定的冷鏈試劑相關操作規程不符合要求;2、庫房部分器械靠墻存放;3、員工體檢項目不符合要求,無肝功能等項;4、銷售記錄中購貨單位的“經營地址”、“聯系電話”未填寫;5、企業有兩個保溫箱,只提供一個保溫箱的驗證報告。春風行動24安徽潤辰貿易有限公司批發企業專項檢查2020.3.19黃華時艷?限期整改1、質量管理組織機構圖不符合要求;2、缺少驗收、養護、出庫、售后等崗位職責,操作規程只有售后,無其他崗位的操作規程;3、銷售記錄無購貨單位的“經營地址”、“聯系電話”等信息;4、庫房地面有灰塵。春風行動25馬鞍山市皖寧醫療器材有限公司批發企業專項檢查2020.3.19黃華時艷?限期整改1、質量管理組織機構圖不符合要求;2、缺少驗收、養護、出庫、售后等崗位職責,操作規程只有售后,無其他崗位的操作規程;3、銷售記錄無購貨單位的“經營地址”、“聯系電話”等信息;4、庫房堆放大量雜物;5、變更質量負責人馬影娜未做崗前培訓。春風行動26馬鞍山松柏藥房連鎖有限公司含山德仁堂大藥房經營企業日常檢查2020.3.17陳慧茹陳鋮?合格27當涂縣姑孰鎮凌云社區衛生服務站醫療機構日常檢查2020.3.1黃屬福王定?合格28當涂縣姑孰鎮小橋村衛生室醫療機構日常檢查2020.3.3黃屬福王定?合格29當涂縣姑孰鎮蒙志剛內科診所醫療機構日常檢查2020.3.3黃屬福王定?合格30當涂縣姑孰鎮王紅玉中醫診所醫療機構日常檢查2020.3.3黃屬福王定?合格31當涂縣姑孰鎮為民診所醫療機構日常檢查2020.3.3黃屬福王定?合格32當涂縣姑孰鎮陶金梅診所醫療機構日常檢查2020.3.3黃屬福王定?合格33當涂縣姑孰鎮提署社區衛生服務站醫療機構日常檢查2020.3.3黃屬福王定?合格34當涂縣人民醫院醫療機構日常檢查2020.3.4黃屬福王定?合格35當涂縣姑孰鎮趙德榮內科診所醫療機構日常檢查2020.3.4黃屬福王定?合格36當涂縣姑孰鎮吳經煊中醫診所醫療機構日常檢查2020.3.5黃屬福王定?合格37當涂縣姑孰鎮庶安中醫院醫療機構日常檢查2020.3.9黃屬福王定?合格38當涂縣姑孰鎮李金龍中醫診所醫療機構日常檢查2020.3.9黃屬福王定?合格39當涂縣姑孰鎮濮天勇內科診所醫療機構日常檢查2020.3.9黃屬福王定?合格40當涂縣姑孰鎮五星村衛生室醫療機構日常檢查2020.3.10黃屬福王定?合格41當涂縣姑孰鎮白纻村衛生室醫療機構日常檢查2020.3.10黃屬福王定?合格42當涂縣婦計中心醫療機構日常檢查2020.3.11黃屬福王定?合格43當涂縣姑孰鎮寺山村衛生室醫療機構日常檢查2020.3.13黃屬福王定?合格44當涂縣姑孰鎮松塘村衛生室醫療機構日常檢查2020.3.13黃屬福王定?合格45當涂縣姑孰鎮洞陽村衛生室醫療機構日常檢查2020.3.13黃屬福王定?合格46當涂縣姑孰鎮關馬村衛生室醫療機構日常檢查2020.3.16黃屬福王定?合格47當涂縣姑孰鎮關馬村衛生二室醫療機構日常檢查2020.3.16黃屬福王定?合格48當涂縣姑孰鎮宗和村衛生室醫療機構日常檢查2020.3.16黃屬福王定?合格49當涂縣姑孰鎮連千村衛生室醫療機構日常檢查2020.3.16黃屬福王定?合格50當涂縣姑孰鎮龍華村衛生室醫療機構日常檢查2020.3.16黃屬福王定?合格51當涂縣姑孰鎮靈墟村衛生室醫療機構日常檢查2020.3.16黃屬福王定?限期整改供貨單位資質證明不完整?52當涂縣寶龍眼鏡店提署路店醫療機構日常檢查2020.3.5黃屬福王定?合格53和縣和商藥品銷售連鎖有限公司西埠分公司經營企業專項檢查2020.2.25寧寧陳大翠?合格54和縣和商藥品銷售連鎖有限公司老街分公司經營企業專項檢查2020.2.26何琦陳大翠寧寧合格55和縣和商藥品銷售連鎖有限公司娘娘廟分公司經營企業專項檢查2020.2.26何琦陳大翠?合格56和縣腰埠盛家口藥房經營企業專項檢查2020.2.26寧寧陳大翠?合格57馬鞍山市春天大藥房連鎖有限公司西埠新街店經營企業專項檢查2020.2.27寧寧陳大翠?合格58和縣和州藥業連鎖有限公司香泉店經營企業專項檢查2020.2.27寧寧陳大翠?合格59馬鞍山市春天大藥房連鎖有限公司京都店經營企業專項檢查2020.3.17陳大翠寧寧?合格60和縣和州藥業連鎖有限公司迎江西路店經營企業專項檢查2020.3.18陳大翠寧寧?合格61和縣和州藥業連鎖有限公司文昌南二店經營企業專項檢查2020.3.19陳大翠寧寧?合格62馬鞍山市春天大藥房連鎖有限公司西埠分店經營企業專項檢查2020.2.25陳大翠寧寧?限期整改供貨商合肥億帆的資質已過期已整改63和縣和商藥品銷售連鎖有限公司腰埠分公司經營企業專項檢查2020.2.27陳大翠寧寧?限期整改1、現場抽取的無菌嬰兒護臍未能提供票據,資質未見;2、采購驗收記錄品種記錄不全。已整改64和縣康之家大藥房經營企業專項檢查2020.3.6陳大翠寧寧?限期整改供貨商合肥億方商貿資質未提供已整改(責任編輯:六六)

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