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嘉合暢談新版GMP潔凈室建設黃金法則http://www.pharmacy.hc360.com2014年04月29日16:57來源：慧聰制藥工業網T|T【慧聰制藥工業網】什麼是新版GMP藥廠潔凈室建設的重要問題？不同等級要求的潔凈室又該有怎樣的細節處理？4月24日，聚集業內權威專家、知名企業領導人、行業先行者的“嘉合*新版GMP對制藥工廠工程建造的影響主題論壇”為大家進行了詳細解密。論壇現場談起新版GMP，藥企多數人的認知在于，新版GMP“強化了文件管理、細化了軟件要求、吸納了國際先進GMP標準、引入或明確了一些要求等”。其實新版GMP的重中之重是“硬件”部分，因為廠房是基礎，它與設施是藥品生產的根本條件。新版GMP相較于98版的改動之大，醞釀時間之長都是空前的。醫藥產業的安全已然成為了我國頭等大事。在此次會議中，由嘉合公司對新版GMP廠房中的問題進行主講，嘉合公司自2005年成立以來，始終致力于潔凈工程行業，承接的項目涵蓋國際知名企業及國內百強企業，深知新版GMP不同潔凈等級需求下，潔凈室的特點、要求、方案設計、施工、測試和運行管理等內容。整個會議圍繞新版GMP的特點及技術升級展開，嘉合用自己多年來的成功經驗及實際案例向全體與會者展示了在新版GMP規范下藥廠設計及建造中的項目正確執行步驟；指出了新建廠房時應滿足的要求；解答了擴建新的生產線及生產線大修時，如何為新標準的實施留足余地；分享了如何正確改造原有生產線的方法；并且指出了在盡可能保證客戶利潤的前提下，如何利用有限資金完成新版GMP的新建及改造的問題。對于嘉合公司來說“私人定制”是未來的趨勢。嘉合公司認為，一個最適合的優化方案可能會令結果產生巨大的變化。潔凈室建設不單單是滿足客戶的要求，更要與客戶有所互動，為其量身定制最合適的方案，努力達成客戶的真正需求。此次學術論壇的舉行，不僅是前沿技術的分享與傳遞，更增進了業內相關同仁之間的交流，通過熱烈的交流互動，讓彼此更多地了解了新版GMP廠房建設方面的知識。責任編輯：賈秀【慧聰資訊手機客戶端下載】
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